Der Einsatz von Technologie im Gesundheitswesen hat zu KI-gestützten Diagnosen, digitalen Therapien, virtuellen Gesundheitsassistenten, personalisierter Pflege und vielem mehr geführt. Dies hat zwar die Anlieferung von Patienten verändert, aber elektronische geschützte Gesundheitsinformationen (ePHI) sind dadurch auch erheblichen Risiken und Schwachstellen ausgesetzt.
Zwischen 2010 und 2022 wurden in den USA etwa 385 Millionen Verletzungen von Patientendaten festgestellt. Diesen Aufzeichnungen zufolge wurden in den letzten 24 Monaten 792 aktive Fälle von Datenschutzverletzungen im Gesundheitswesen untersucht. Von hohen Strafen bis hin zu Geschäftsunterbrechungen können die Folgen eines falschen Umgangs mit ePHI schwerwiegend sein. Daher sind Gesetze wie der HIPAA erforderlich, um die Gesundheitsdienstleister bei der Verwaltung von ePHI zu kontrollieren.
Da die Digitalisierung des Gesundheitswesens zu Recht gefeiert wird, ist es auch wichtig zu wissen, warum die Sicherheit von ePHI für dieses Motiv von zentraler Bedeutung ist, welche Risiken damit verbunden sind, wenn sie übersehen werden, und was alle Organisationen tun können, um sich in solchen Fällen zu schützen.
Einblicke in ePHI: Was sind moderne digitale Gesundheitsdaten?
ePHI, oder elektronische geschützte Gesundheitsdaten, bestehen aus gesundheitsbezogenen Daten von Einzelpersonen in elektronischer Form. Dazu gehören die elektronischen Informationen, die zur Identifizierung eines Patienten verwendet werden können, sowie Daten zu Diagnosen, Behandlungsplänen, Versicherungsdetails und zur Krankengeschichte.
ePHI ist eine Untergruppe der PHI. ePHI liegen nur in digitaler Form vor, während PHI auch Papierunterlagen, mündliche Mitteilungen oder physische Dokumente umfassen können.
Da der HIPAA PHI regelt, gilt dies auch für ePHI nur, wenn sie die folgenden Bedingungen erfüllen:
- Sie sollten Informationen über die Krankengeschichte eines Patienten, seinen aktuellen Gesundheitszustand, die Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen und die Bezahlung enthalten.
- Sie sollten mindestens einen der 18 HIPAA-Identifikatoren enthalten, wie Name, Telefonnummer, geografische Informationen, SSN, biometrische Identifikatoren, usw.
Wie sichern die HIPAA-Vorschriften elektronische Gesundheitsdaten?
Alle betroffenen Einrichtungen, wie Organisationen des Gesundheitswesens und damit verbundene Geschäftspartner, müssen die HIPAA Privacy Rule & Security Rule einhalten, um die HIPAA-Vorschriften zu erfüllen. Die Privacy Rule legt fest, wie alle Arten von geschützten Gesundheitsdaten zu verwenden sind und schränkt ihre Offenlegung ein. Die Security Rule hingegen befasst sich speziell mit dem Schutz von ePHI.
Die HIPAA-Sicherheitsregel verlangt von den betroffenen Einrichtungen, dass sie administrative, physische und technische Sicherheitsvorkehrungen treffen, um sicherzustellen, dass ePHI nur von anerkannten Personen eingesehen werden können und vor unbefugtem Zugriff geschützt sind. Zu diesen Sicherheitsvorkehrungen gehören die Durchsetzung eines anerkannten Zugangs, die Schulung von Mitarbeitern und die Durchführung regelmäßiger Audits. Wenn alte Geräte, auf denen ePHI gespeichert sind, ausgemustert werden, müssen sie sicher gelöscht werden, um die ordnungsgemäße Entsorgung der Daten zu gewährleisten.
Diese Sicherheitsvorkehrungen helfen Organisationen im Gesundheitswesen nicht nur, sensible Patientendaten zu schützen, sondern auch die HIPAA-Vorschriften einzuhalten.
Vernachlässigung der ePHI-Sicherheit: eine Gefahr für das Vertrauen der Patienten und die Einhaltung der Vorschriften
Die Sicherheit der ePHI wird von Organisationen aus verschiedenen Gründen oft übersehen und vernachlässigt, z. B. aus Budgetgründen oder weil sie die damit verbundenen Bedrohungen unterschätzen. Obwohl die Sicherheit von ePHI hauptsächlich als ein Kontrollkästchen für die Einhaltung von Vorschriften behandelt wird, kann die Vernachlässigung der Sicherheit von ePHI einer Organisation ernsthaft schaden und die Privatsphäre der Patienten gefährden.
Werfen wir einen Blick auf die kritischsten Risiken, die sich aus der Vernachlässigung der ePHI Sicherheit ergeben können:
- Cyber-Bedrohungen und unbefugter Zugriff: ePHI enthält eine Menge sensibler Daten, darunter Krankengeschichten, Sozialversicherungsnummern und finanzielle Details. Diese Informationen können missbraucht werden, wenn die Speichersysteme ungeschützt sind, nicht verschlüsselt sind und veraltete Software verwendet wird. Die Daten werden anfällig für Cyber-Bedrohungen und führen zu einer Datenpanne. Change Healthcare ist ein Beispiel für einen solchen Verstoß. Diese Abteilung der UnitedHealth Group erlebte im Februar 2024 einen Ransomware-Cyberangriff. Dies betraf die persönlichen Daten von 190 Millionen Menschen und brachte den Betrieb des Unternehmens für mehrere Wochen zum Stillstand.
- Gesetzliche Strafen: Organisationen, die die HIPAA-Vorschriften nicht einhalten, können mit einer Geldstrafe von bis zu 50.000 Dollar pro Verstoß belegt werden. Die maximale zivilrechtliche Strafe, die für Verstöße verhängt werden kann, beträgt bis zu 1,5 Millionen Dollar. Die strafrechtliche Strafe für Einzelpersonen kann bis zu $250.000 oder 10 Jahre Gefängnis betragen. Dies führt nicht nur zu einer finanziellen Belastung für das Unternehmen, sondern auch zu einer Schädigung des Rufs und einem Verlust des Kundenvertrauens.
- Verlust des Patientenvertrauens: Patienten setzen großes Vertrauen in die Weitergabe ihrer persönlichen Daten an Anbieter und Organisationen im Gesundheitswesen. Dieses Vertrauen ist das Rückgrat des Gesundheitswesens, und ein Verlust dieses Vertrauens kann dazu führen, dass Patienten sich weigern, Informationen weiterzugeben, digitale Gesundheitstools wie Webportale, Wearables usw. meiden und sich insgesamt weniger für die präventive und personalisierte Versorgung des Einzelnen engagieren.
- Unterbrechung des Betriebs: Wenn ePHI offengelegt und kompromittiert wird, sind Organisationen gezwungen, den digitalen Betrieb herunterzufahren und auszusetzen. Dies kann zu einer vollständigen Unterbrechung des Betriebs führen, was Verzögerungen bei Diagnosen und Behandlungen, eine reduzierte und umgeleitete Pflege, ein erhöhtes klinisches Risiko, eine Unterbrechung des Ertragszyklus usw. zur Folge hat.
- Kompromittierte Datenintegrität: Ein mangelnder Schutz von ePHI führt nicht nur zu Datendiebstahl, sondern kann auch zu Datenmanipulationen führen. Dies kann die Integrität sensibler medizinischer Daten gefährden und zu falschen medizinischen Entscheidungen führen, die manchmal tödlich sein können, sowie zu ungenauen Versicherungsansprüchen und einer Bedrohung der Patientensicherheit.
Da ePHI in nahezu allen Bereichen des Gesundheitswesens eine Rolle spielt, müssen Organisationen diese Risiken sorgfältig bewerten und solide Strategien zu ihrer Bekämpfung umsetzen.
Die Grundlagen der Verwaltung und des Schutzes von ePHI
Die Sicherheit bei der Verwaltung von ePHI ist für Organisationen äußerst wichtig. Dies ist notwendig, um Datenintegrität, Sicherheit und vor allem die Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften zu gewährleisten. Daher ist es für Organisationen von entscheidender Bedeutung, Strategien zu entwickeln, die helfen, Kontrollen für alle Systeme und Prozesse zu implementieren.
Im Folgenden finden Sie einige grundlegende strategische Prinzipien, die Organisationen zum Schutz und zur Verwaltung von ePHI anwenden können:
- Risikobewertung: Unternehmen können potenziellen Risiken vorbeugen, indem sie sie proaktiv bewerten und erkennen, bevor ein Schaden entsteht. Risikobewertungen sollten für alle Hardware, Software und Netzwerke durchgeführt werden, um Schwachstellen in den Systemen, bei der Speicherung und beim Umgang mit ePHI zu ermitteln. Dies wird dazu beitragen, Schwachstellen aufzudecken, aktuelle Schutzmaßnahmen zu bewerten und wichtige Sicherheitsmaßnahmen zu fördern.
- Verstärken Sie die Zugangskontrollen: Der begrenzte Zugang zu ePHI sollte auf einer Need-to-know-Basis erfolgen und genau überwacht werden. Multi-Faktor-Authentifizierung, Sitzungs-Timeouts, Löschung inaktiver Konten usw. sollten eingeführt werden, um den Zugang zu ePHI weiter zu stärken. Dadurch wird sichergestellt, dass nur anerkannte Personen Zugang haben, was die Angriffsfläche und die Bedrohungen durch Insider verringert.
- Ende-zu-Ende-Verschlüsselung: Eine Ende-zu-Ende-Verschlüsselung von ePHI sollte für alle Geräte, Cloud-Plattformen, Backups usw. eingeführt werden. Für Daten, die auf gespeichert sind, sollte eine dem Industriestandard entsprechende Verschlüsselung verwendet werden, und zum Schutz von ePHI bei der Übertragung sollte das SSL-Protokoll verwendet werden. Die Verschlüsselung macht die Daten unlesbar, selbst wenn sie abgefangen oder gestohlen werden, und ist damit eine wirksame Sicherheitsmaßnahme.
- Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter: Digitale Ungereimtheiten können manchmal zu Datenschutzverletzungen beitragen, aber menschliches Versagen ist immer noch eine der Hauptursachen für größere Datenschutzverletzungen. Unternehmen müssen ihre Mitarbeiter in Sachen Cyberangriffe, Sicherheit im Umgang mit Daten und HIPAA-Compliance schulen. Dies wird ihnen helfen zu verstehen, wie wichtig ein sicherer Umgang mit Daten ist, insbesondere wenn es um ePHI geht.
- Sicherheit bei der Löschung und Entsorgung von Daten: Der HIPAA legt eindeutig die verschiedenen Aufbewahrungsfristen für die verschiedenen betroffenen Einrichtungen und Geschäftspartner fest. Danach müssen diese Daten sicher gelöscht oder entsorgt werden, nachdem sie ihren Zweck erfüllt haben. ePHI-Daten müssen mit zertifizierten Tools sicher gelöscht werden. Lösungen wie BitRaser, die den Standards NIST SP 800-88 und DoD 5220.22-M entsprechen, gewährleisten eine dauerhafte Datenbereinigung mit prüfbaren Berichten.
- Reaktionspläne und Aktionspläne für Vorfälle: Jede Organisation sollte einen Reaktionsplan für den Fall eines Cyberangriffs entwickeln und testen. Der Plan sollte Verfahren zur Eindämmung des Vorfalls, Behandlungsschritte und Protokolle zur Datenrettung enthalten. Mit einem Notfallplan können Unternehmen rechtzeitig Maßnahmen gegen unerwartete und plötzliche Cyberangriffe ergreifen und den Schaden minimieren.
Fazit
ePHI haben eine entscheidende Rolle bei der digitalen Transformation des Gesundheitswesens gespielt. Sie haben die Patientenversorgung und die betriebliche Effizienz verbessert sowie die medizinische Forschung und die öffentliche Gesundheit gefördert. Doch neben den vielen Vorteilen, die sie bringen, setzen sie die persönlichen medizinischen Daten der Patienten auch größeren Risiken aus, die die Privatsphäre und die Sicherheit gefährden. Daher müssen ePHI sicher verwaltet werden, um mit dieser neuen digitalen Ära im Gesundheitswesen Schritt zu halten.
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